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基亚调整新药临床策略

时间: 2019-08-13 14:11:55

基亚调整新药临床策略

基亚生技(3176)昨(2)日调整新药临床策略,中止2017年7月在美国展开的黑色素细胞癌单独使用OBP-301的第二期临床试验,以加速OBP-301合併免疫抑制剂临床试验的进展。

经济日报提供
经济日报提供
基亚昨日公告,与日本上市公司Oncolys BioPharma(东证上市代号4588)共同开发的溶瘤病毒新药OBP-301(Telomelysin),为因应授权罗氏(Roche)旗下日本中外製药的合作,并考量OBP-301取得日本先驱审查指定制度(Sakigake Designation Scheme)资格等法规因素,才会有此动作。

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基亚表示,依据2017年与江苏恒瑞及2019年4月与中外製药签署的授权合约,OBP-301已完成全球授权之计画;未来基亚和Oncolys主导的临床研究将集中火力于美国与欧洲地区,将欧美以外的其他区域切出去,对于合作伙伴来说,也避免彼此市场重叠互打。

基亚进一步解释,溶瘤病毒(Oncolytic Virus)是改造腺病毒(adenovirus),使其具有端粒酶反转录酶启动子(hTERT promoter),能选择性地攻击癌细胞。换句话说溶瘤病毒是一种可透过基因工程编程的药,可杀伤肿瘤细胞又具有专一性的药物。

此外,OBP-301(Telomelysin)被指定为日本厚生劳动省制定的「先驱审查指定制度」审查对象,审查进度比预期更快,斟酌目前与合作伙伴中外製药间的利益,决定将资源集中用于OBP-301合併免疫抑制剂的癌症新治疗领域,基于商业布局的理由中止黑色素细胞癌单独使用OBP-301的第二期临床试验,集中火力拼OBP-301合併免疫抑制剂临床试验的进展。

基亚合作伙伴Oncolys BioPharma公告调整OBP-301免疫抑制剂临床试验策略讯息后,昨日小跌0.2%收在2,046日圆,股价反应中性。

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新闻标题: 基亚调整新药临床策略
新闻标签: 不动产(1)
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